肿瘤免疫治疗药物研发竞赛升温-希望有好的臨床結果

肿瘤免疫治疗药物研发竞赛升温
2015-01-14 18:32 来源：丁香园 作者：fyc5078

百时美施贵宝（BMS）与默沙东（MSD）在治疗肺癌的新一代免疫治疗药物开发竞赛中进一步领先其它竞争药企，给罗氏及阿斯利康等追赶企业增添了压力。默沙东表示，该公司今年中期将向美国提交上市申请，寻求批准其新型治疗药物Keytruda用于非小细胞肺癌的新适应症，而这一疾病也是一种常见形式的致命疾病。

随后，百时美施贵宝于1月11日晚些时候宣布，独立监察委员会因其Opdivo与标准化疗药物相比明显显示可以延长患者生存期，从而提前中止了这款药物用于肺癌的试验。虽然有大量收益尚未获知，但这标志着该新类型免疫治疗药物首次证明对肺癌有总生存期收益。

一些业内分析人士预测，这类名为PD-1或PD-L1抑制剂的药物到2025年会产生逾300亿美元的全球销售额，而肺癌被认为是其最有利可图的一个适应症。Keytruda与Opdivo已被批准用于治疗晚期黑色素瘤这一最致命形式的皮肤癌。它们通过阻断肿瘤用来躲藏免疫系统细胞对其攻击的机制而起作用。

伯恩斯坦分析师Anderson认为，默沙东在将其药物用于肺癌方面进一步缩小了与百时美施贵宝的差距。“默沙东上市申请的审评时间可能是几个月，”暗示其可能在2015年下半年获得批准，这与华尔街曾经预测的时间相比几乎提前了一年，Anderson在一份报告中称。因此，“默沙东在将其产品推向市场方面可能仅仅落后于百时美施贵宝大约6个月。”

百时美施贵宝未披露Opdivo作为一款用于肺癌的治疗药物何时能够获批。Leerink Partners分析师Fernandez在一份研究报告中表示，默沙东的快速推进可能会对来自罗氏与阿斯利康的类似项目构成挫折。

罗氏为其药物寻求监管批准的时间表仍不明确，Fernandez称。与此同时，如果默沙东或百时美施贵宝的药物已经上市，阿斯利康不可能为其药物获得加速批准用于肺癌，这潜在的使竞争对手药物的获批推迟几个月。

罗氏表示，该公司预计会在今年上半年获得其PD-L1药物用于肺癌及膀胱癌的关键数据，如果试验成功的话，有望今年下半年提交其上市申请。

阿斯利康MedImmune肿瘤单元的Jallal称，该公司重点是测试其免疫治疗药物与其自家传统药物的合并用药。“我认为我们处在了一个极好的位置，因为我们一方面有生物制剂，另一方面有小分子药物，”Jallal表示。肺癌是全球癌症死亡的主要因素，其每年杀死逾150万人，据世界卫生组织称。