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作者:慕枫 3 @# ]( e* o; M
CSCO指南是国内肿瘤诊治最权威的指南之一。CSCO指南因更新及时、具有中国特色等特点,深受中国广大肿瘤医生的喜爱。CSCO乳腺癌专家委员会制定的《2022 CSCO乳腺癌诊疗指南》是最早出版的CSCO指南之一,到2022年4月已更新到第六版。此次更新,使乳腺癌的治疗,分类更精准、分层更精确、逻辑更清晰、且更具操作性。现将指南更新要点整理,与大家分享。
, Z* X; O9 f/ H" ~3 n9 ]' n; jHER2阳性乳腺癌
1 B- T7 I; M6 z& z' ^/ {( w; a1 新辅助治疗 ! o& a. m1 F! U
将THP治疗细化为4周期(1B)和6周期(2A),THP×6列入了Ⅰ级推荐。Ⅱ级推荐中新增了参加科学合理设计的临床研究,如目前临床正在进行的H+TKI、ADC药物新辅助临床研究等。 ; M/ k9 ~% ?* S' [* ?
2 新辅助治疗后辅助治疗
; `5 z1 s0 w8 C0 k+ B; G如果术前抗HER-2治疗仅使用曲妥珠单抗达病理完全缓解(pCR),I级推荐增加使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(HP,2A级);对于未达到病理完全缓解(non pCR)患者,Ⅲ级推荐增加HP后序贯奈拉替尼(2A)。 ! d; P! L% R: ?; p: R& C
如果术前抗HER-2治疗使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗达pCR患者,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗仍作为Ⅰ级推荐;对于non pCR患者,Ⅲ级推荐增加HP后序贯奈拉替尼(2A)。
; G% G. ?& L0 L% H3 u n O! M" B9 D- y- _' _) ?3 N* E% s8 y
3 辅助治疗 / L. o& J' P" V8 B4 R
部分耐受性较差的患者,推荐考虑化疗的降阶梯治疗。即在腋结阳性、腋结阴性但有高危因素分层中,Ⅲ级推荐由序贯奈拉替尼调整为TC+H(2B)。 在强化治疗中,对于淋巴结阳性、H辅助治疗后,序贯奈拉替尼作为Ⅰ级推荐(ⅠA);对于淋巴结阳性、HP辅助治疗后,序贯奈拉替尼作为Ⅱ级推荐(2A)。
5 P% T1 t5 {# q0 z: u) V4 解救治疗
3 S3 H$ f- q: t0 D0 `/ s原“未用过曲妥珠单抗,曾用过H曲妥珠单抗符合再使用”分层,调整为“曲妥珠单抗敏感”分层。 ; E" Q/ Y6 W! r6 d0 V z
曲妥珠单抗治疗失败分层:T-DM1由Ⅱ级调为Ⅰ级推荐(1B),Ⅱ级推荐中新增T-Dxd(1A);拉帕替尼+卡培他滨方案由原Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐(2B);Ⅲ级推荐新增马吉妥昔单抗+化疗(2B),TKI药物新增图卡替尼(2B)。
& C1 |3 j! c. C$ K- a基于临床需求、真实世界数据及HER-2阳性乳腺癌中国专家共识,新增TKI治疗失败的分层。
! w; R5 X: l# N" p* t: B$ ]4 [% S8 K! j. i9 ^
HR阳性乳腺癌
8 P% c1 Z. x( _* \1 辅助内分泌(初始治疗) 8 i. R* i9 p/ E# |5 S+ G" G$ X
初始治疗中,增加了高危人群的分层推荐。 4 ~; e+ k4 J/ C8 \# E
对于淋巴结≥4个阳性或淋巴结1-3个阳性且伴有G3、T≥5 cm和Ki67≥20%危险因素之一的高复发风险患者,Ⅰ级推荐芳香化酶抑制剂(AI)5年+阿贝西利2年(1A),AI 5年(2A)。Ⅱ级推荐他莫昔芬(TAM)5年+阿贝西利2年(1B),TAM 2-3年序贯AI 2-3年(2A)。Ⅲ级推荐TAM 5年(2B)。 $ c4 U4 a5 |8 E& G
对于淋巴结阴性或淋巴结1-3个且满足G1-2、T<5 cm、Ki67<20%所有条件的复发风险较低的患者,Ⅰ级推荐AI 5年(1A),初始使用TAM的患者,治疗期内换用5年AI(1A)。Ⅱ级推荐TAM 2-3年序贯AI 2-3年(2A)。Ⅲ级推荐TAM 5年(2B)。
6 ]0 ^1 k# N, b& i, F, L0 k* d# C2 解救内分泌治疗
! z% A! F" |# I2 ~: ~新增CDK4/6抑制剂治疗失败分层。
, b, o% C. S; p, b; V8 w6 y/ O" G9 Z结合这些临床研究证实的患者获益情况,针对不同的CDK4/6抑制剂,作用机制、用法用量和适应证不尽相同,因此临床中应根据具体情况合理选择CDK4/6抑制剂及联合药物。
( k& ]. s; B6 ^; E% b6 ^( C未经内分泌治疗:氟维司群调整为Ⅱ级推荐(2A),AI+CDK4/6抑制剂具体分为”AI+阿贝西利(1A)”和“AI+哌柏西利(1B)”。 $ y0 j3 i: \& S1 H4 G$ J' Z6 {
TAM治疗失败:氟维司群+CDK4/6抑制剂调整为Ⅱ级推荐(1B),AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利(1A)”和“AI+哌柏西利(1B)”。
. w9 T |. |/ D1 S0 G& ^2 ?, lNSAI治疗失败:新增“氟维司群+达尔西利(2A)”,氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B。 . \) _4 Z1 r8 z0 L
SAI治疗失败:新增“氟维司群+达尔西利(2A)” ,氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B。
) M. i5 C, Q/ W* h: q- j, p1 x( `1 K* ?, `/ Z- C) A3 a
三阴性乳腺癌
' ^4 C- ^/ ~0 a$ \8 p9 h- b F1 新辅助治疗 9 ?# \8 I) I$ `) {
在Ⅰ级推荐中主要是联合为主的方案,蒽环联合紫衫方案,如TAC(1A)和AT(2A)等;Ⅱ级推荐主要是序贯为主,新增了AC-TP(2A)推荐;Ⅲ级推荐中增加了化疗联合PD-1抑制剂。 9 [ L0 k# m( v3 X% F3 q3 L0 R7 j
2 新辅助治疗后的辅助治疗 # h/ L( N$ R7 X5 A* A! ?0 ]
对于pCR患者,新辅助治疗已使用PD-1抑制剂者,辅助治疗继续使用PD-1抑制剂满1年(2B)。对于non pCR患者,Ⅰ级推荐卡培他滨(1A);Ⅱ级推荐奥拉帕利(BRCA突变)(1B);Ⅲ级推荐,新辅助治疗已使用PD-1抑制剂者,辅助治疗继续使用PD-1抑制剂满1年(2B)。
& k/ R& h" f5 Q: w' R: _# H3 辅助治疗
" ?: J; W* I R. d4 V7 w* f高危患者,I级推荐AC-T方案(1A),ddAC-ddT方案(1A);Ⅱ级推荐TAC方案(1B)、TP方案(2A),Ⅲ级推荐新增FAC×6(2B),FEC-T方案由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐。复发风险较低的患者,TC方案具体为TC×4(1A)和TC×6(2A)。
3 M! i$ d' R4 J/ e, }& W新增“化疗后序贯卡培他滨(2A)”、“化疗后序贯奥拉帕利(1B)”的强化治疗。 " `8 `( ?# `1 P* S! A
1 }$ `. |7 k) c! O' Z4 解救治疗 % }4 U( Q' b# E
原“蒽环治疗失败”分层调整为“紫杉类治疗敏感”;原“蒽环类和紫杉类治疗失败”分层调整为“紫杉类治疗失败”。 ; D* r( g; y$ y9 K; R9 @5 i
紫杉类治疗敏感:Ⅰ级推荐去除GP方案;Ⅱ级推荐去除白蛋白紫杉醇+PD-L1方案,增加白蛋白紫杉醇+PD-1抑制剂(2A);Ⅲ级推荐增加奥拉帕利(2A)和化疗加PD-1抑制剂(2B)。
8 e6 N: X# J9 e' e0 Z5 \3 [$ v紫杉类治疗失败:艾立布林由Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐(1A),优替德隆+卡培他滨由Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐(2A);Ⅱ级推荐单药增加戈沙妥珠单抗(2A);Ⅲ级推荐新增奥拉帕利(2A);Ⅲ级推荐新增化疗+PD-1抑制剂(2B)。 7 Q0 m6 f5 x' s
《2022CSCO乳腺癌诊疗指南》是一部有中国特色的指南,摆脱了主要以欧美推荐为主的局面。指南在不断的更新中,越来越多运用自己的药物、参考自己的临床研究、进行自己的解读,代表了中国乳腺癌临床研究的水平和进步。相信在不久的将来,我们终将变成一个乳腺癌治疗的强国。 ( j/ ]$ c7 N8 U) [
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