120万一针的抗癌药河南研发出平替版，有没有人了解这个治疗方法需要哪些条件？

2024年10月8日在微博上看到的消息，国内平价版CAR一T肺癌治疗方法，目前在临床试验，有没有人了解这个治疗方法需要哪些条件？

                               
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这个目前对于晚期肺癌患者还没啥数据吧

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CAR-NK治疗非小细胞肺癌临床试验
主要入选标准(1)18-79周岁；(2) ECOG 0-1分；(5) IIIB-IV期非小细胞肺癌（AJCC第8版肺癌TNM分期），不适合接受根治性局部治疗；(6)对于驱动基因阴性的患者，一线PD-1/PD-L1免疫联合含铂双药化疗治疗后失败；对于EGFR敏感突变的患者，须符合下述任一要求：a）经1/2代EGFR-TKI治疗失败，且治疗失败后经组织学证实T790M突变阴性；b）经3代EGFR-TKI治疗失败；对于除EGFR突变之外的其他驱动基因阳性、且已有获批一线靶向治疗药物的患者，一线靶向治疗失败； 除EGFR突变之外的其他驱动基因阳性、且无获批一线靶向治疗药物的患者，一线PD-1/PD-L1免疫联合含铂双药化疗治疗后失败；(7)肿瘤组织样本Trop2蛋白为至少50%弱阳性表达。

主要排除标准 (1)活动性脑或脑膜转移。对于无症状的脑转移受试者，如果在接受脑转移针对性疗法后在影像学和神经学上已稳定至少4周，且在接受相当于≤10mg/天泼尼松的类固醇稳定剂量或降低剂量治疗，则可入组研究；(2)器质性心脏病、心功能不全、II度以上心脏传导阻滞、6个月内发生过心肌梗塞；(3)患有活动性自身免疫性疾病；(4)患有间质性肺病；(5)活动性乙型肝炎（乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，须进行HBV-DNA 检测；HBV-DNA≥500 IU/mL或高于检测值下限，以较高者为准）或丙型肝炎（丙肝抗体阳性，且HCV-RNA高于检测值下限）；(6)1年内使用过免疫细胞治疗；(7)3周内使用过除免疫治疗外的其他抗肿瘤药物治疗的患者；

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admin 发表于 2024-10-09 04:32
这个目前对于晚期肺癌患者还没啥数据吧

只是在网上看到的，不知道有没有晚期数据，目前还是临床试验，距离应用还有很长一段时间

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向阳花123 发表于 2024-10-11 15:31
CAR-NK治疗非小细胞肺癌临床试验
主要入选标准(1)18-79周岁；(2) ECOG 0-1分；(5) IIIB-IV期非小细胞肺癌（AJCC第8版肺癌TNM分期），不适合接受根治性局部治疗；(6)对于驱动基因阴性的患者，一线PD-1/PD-L1免疫联合含铂双药化疗治疗后失败；对于EGFR敏感突变的患者，须符合下述任一要求：a）经1/2代EGFR-TKI治疗失败，且治疗失败后经组织学证实T790M突变阴性；b）经3代EGFR-TKI治疗失败；对于除EGFR突变之外的其他驱动基因阳性、且已有获批一线靶向治疗药物的患者，一线靶向治疗失败； 除EGFR突变之外的其他驱动基因阳性、且无获批一线靶向治疗药物的患者，一线PD-1/PD-L1免疫联合含铂双药化疗治疗后失败；(7)肿瘤组织样本Trop2蛋白为至少50%弱阳性表达。

主要排除标准 (1)活动性脑或脑膜转移。对于无症状的脑转移受试者，如果在接受脑转移针对性疗法后在影像学和神经学上已稳定至少4周，且在接受相当于≤10mg/天泼尼松的类固醇稳定剂量或降低剂量治疗，则可入组研究；(2)器质性心脏病、心功能不全、II度以上心脏传导阻滞、6个月内发生过心肌梗塞；(3)患有活动性自身免疫性疾病；(4)患有间质性肺病；(5)活动性乙型肝炎（乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，须进行HBV-DNA 检测；HBV-DNA≥500 IU/mL或高于检测值下限，以较高者为准）或丙型肝炎（丙肝抗体阳性，且HCV-RNA高于检测值下限）；(6)1年内使用过免疫细胞治疗；(7)3周内使用过除免疫治疗外的其他抗肿瘤药物治疗的患者；

你这个是研发团队那边招募临床试验的要求吗？我爸是EGFR突变，已经脑转了，吃了国产三代药阿美替尼快三年了，现在需要再次做基因检测寻找靶向药或者是否病理发生变化。

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胡冲 发表于 2024-10-11 20:10
你这个是研发团队那边招募临床试验的要求吗？我爸是EGFR突变，已经脑转了，吃了国产三代药阿美替尼快三年了，现在需要再次做基因检测寻找靶向药或者是否病理发生变化。

我不是哈，这是入组条件。

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