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[咨询交流] 奥拉帕尼跨界显神效:Lynparza 显著降低BRCA阳性转移性乳腺癌患者疾病进展风险

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21087 18 左手曦月右手清阳 发表于 2017-6-14 10:53:54 |

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本帖最后由 lunaeleven 于 2017-6-14 10:58 编辑 6 d0 M, m" t# I- l' V

, B$ L9 ?9 Q( M( J$ c' E小编有话说:5 z+ A8 N  q* b! M
“要是有一种药,能同时治疗乳腺癌和卵巢癌就好了”——最新的临床研究发现,卵巢癌患者熟悉的Lynparza(奥拉帕利)就是这样的跨界灵药~

7 u1 j! X: O" T; _5 l1 [+ [" ?
! ?- ^+ Q. p5 e/ m) U0 `乳腺癌和卵巢癌,可谓两大隐形的女性杀手,而在二者背后,同一个基因突变对肿瘤的发生和发展起着重要的作用,那就是使好莱坞影星安吉丽娜•朱莉预防性切除乳房和卵巢的BRCA基因左手曦月右手清阳(=lunaeleven)版主的母亲和姨妈,也是携带BRAC1基因的患者。
- t8 y. q8 E2 ~! ]* l+ k
8 ^5 c+ `+ S& ?' S关于胚系BRAC基因突变
+ `2 ?# O& S7 p( u7 WBRAC基因,包括BRCA1和BRCA2,是人类产生蛋白用于修复受损DNA的基因,对维持细胞的基因稳定性起到了重要作用。当它们中任何一个基因发生突变或改变后,比如它的蛋白不再产生或是发生错误,受损DNA就将有可能无法正确修复。因此,细胞将可能发生基因改变而导致癌症的发生。7 F+ S$ |& r  J$ P* E  @
9 o; b  T% `% L# }" [$ T& C
与其他突变相比,BRCA1和BRCA2中特定的遗传突变会增加女性罹患乳腺癌和卵巢癌的风险。由BRCA1和BRCA2突变导致的乳腺癌约占遗传性乳腺癌中的20%-25%,占所有乳腺癌的5-10%。除此之外,BRCA1和BRCA2突变导致的卵巢癌约占卵巢癌整体的15%。总体来讲,与BRCA1和BRCA2突变相关的乳腺癌和卵巢癌与非遗传的相比,发病年龄更加年轻。
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“要是有一种药,能同时治疗乳腺癌和卵巢癌就好了”——最新的临床研究发现,卵巢癌患者熟悉的Lynparza(奥拉帕利)就是这样的跨界灵药~8 t! y8 x  }/ S% r) r3 F- w
& L0 H( w" ~+ I6 z! z; J- t0 J
奥拉帕利效果喜人/ a( i- T  C3 D$ ^& v
6月4日,阿斯利康公司公布了三期研究OlympiAD的阳性结果:与“医生选择“的标准化疗相比,接受Lynparza(奥拉帕利片剂, 300mg,一日两次)治疗的患者无进展生存期(PFS)明显延长,且这种改善具有临床意义及统计学的显著性差异。除达到盲态独立审评中心评估的主要终点以外,该研究显示与接受化疗(卡培他滨, 长春瑞滨或艾日布林)的患者相比,接受Lynparza治疗的患者疾病进展风险降低42% (HR 0.58; 95% CI 0.43-0.80; p=0.0009; median 7.0 vs 4.2 months)。
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关于OlympiAD研究& \$ ~% j! y  [$ q" F$ y! Y
OlympiAD是一项随机,开放,多中心三期临床研究,用于评估奥拉帕利(300mg片剂每日两次)对比“医生选择”的化疗方案(卡培他滨、长春瑞滨、艾日布林)的有效性和安全性。该试验在302名HER2阴性转移性乳腺癌并存在预示为有害的胚系BRCA1或BRCA2突变的患者中进行。这项全球临床研究在欧洲、亚洲、北美洲和南美洲的19个国家进行。, J- J' q9 k6 m* l  ~: k2 b- c& s
1 G1 z" x6 Y1 @8 c0 n
此次试验招募的患者患有HER2阴性、胚系BRCA1或者BRCA2基因突变的乳腺癌,三阴性乳腺癌和激素受体阳性(ER+和/或PR+)的患者比例为1:1。入组患者接受奥拉帕利作为转移癌一线、二线或三线治疗用药。在入组之前,患者需已接受过蒽环(除有禁忌)和紫杉类治疗;激素受体阳性患者至少接受过一种内分泌药物治疗,或不适合使用内分泌药物治疗。: c2 L0 J5 E/ h9 [# L

) K; v4 e) R# P  I7 b试验的主要终点是由盲态独立审评中心(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、至第二次进展或死亡时间(PFS2)、客观缓解率(ORR)和对健康相关生活质量的影响(HRQoL)。' W+ E# {) Q" p4 I
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次要终点显示奥拉帕利组与化疗组相比,至第二次疾病进展或死亡时间(PFS2)得到改善(HR 0.57; 95% CI: 0.40-0.83)。此外,客观缓解率ORR提高超过2倍,奥拉帕利组59.9%的患者对治疗显示反应,而化疗组仅有28.8%。5 {9 j5 b8 t$ W2 N

. D/ T; n  u0 e. g! E( K3 j来自OlympiAD 的安全性数据显示,并未发现新的安全性信号,总体安全性同之前奥拉帕利研究中观察到的一致。奥拉帕利组同化疗组相比,3级或3级以上不良事件的发生率更低(分别为36.6% vs 50.5%),中止治疗的患者比例更低(分别为4.9% vs 7.7%)。
. g& V# U2 z4 H* ] 1 J3 Y9 v, x) T' U7 S
该研究结果已在2017美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会上公布(Abstract LBA4)。此外,该研究被选入“Best of ASCO”, 强调其结果对患者和临床医生的重要性。
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" k  K/ {. y4 ?0 |* t7 U评价
' D; r# y+ A1 b# z) ], y# A9 [纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心临床遗传学服务中心临床主任,OlympiAD主要研究者Mark E. Robson博士表示:“今天公布的OlympiAD研究数据显示,奥拉帕利可延缓晚期BRCA基因突变乳腺癌的进展。目前可替代的治疗方法非常有限,这种靶向非化疗口服药物的治疗方案提供了全新的治疗选择,患者可从中获益。”6 o# e* X7 w: W+ W4 [# W+ v. o5 g! \
7 v4 G  j2 }6 z$ ^- ?/ y6 S( N4 g
阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen介绍:“ OlympiAD研究结果首次印证,对于HER2阴性、gBRCA基因突变转移性乳腺癌患者,靶向治疗效果优于目前标准疗法。作为首个证实PARP抑制剂可使除卵巢癌以外的癌症患者显著获益的阳性临床III期研究,OlympiAD的研究结果对于奥拉帕利而言具有里程碑式的意义。”, v5 {7 {: h: _  R0 Z

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24条精彩回复,最后回复于 2019-11-19 23:56

2689198165  禁止发言 发表于 2017-6-14 13:37:45 | 显示全部楼层 来自: 中国
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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[LV.8]铁杆爱粉
满怀信心  大学三年级 发表于 2017-6-14 14:49:39 | 显示全部楼层 来自: 北美地区
版主,同問Her2 陽性可以吃嗎?

点评

奥拉帕利不是her2靶点的药物,her2靶点突变要用拉帕替尼、赫赛汀。  发表于 2017-6-14 21:57
chiara  小学五年级 发表于 2017-6-14 15:16:39 | 显示全部楼层 来自: 上海
难道我妈妈又多了一种靶向药么,我妈妈是her2强阳

点评

謝謝版主!  发表于 2017-6-15 06:26
奥拉帕利不是her2靶点的药物,her2靶点突变要用拉帕替尼、赫赛汀。  发表于 2017-6-14 21:57
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[LV.2]与爱新人
8682744  初中三年级 发表于 2017-6-14 15:22:50 | 显示全部楼层 来自: 中国
奥拉帕尼由胶囊改为片剂,剂量由原来每日2次400毫克改为300毫克每天2次,是不是胶囊的疗效不行呢?!改为片剂吸收好些了?
9 C9 A7 C) r' f: }0 C3 v

点评

不是,胶囊太大了,一天得吃16个,片剂压制比较紧实,一天只需要吃4粒。  发表于 2018-9-23 11:00
chiara  小学五年级 发表于 2017-6-14 15:29:39 | 显示全部楼层 来自: 上海
看错了。。。原来是her2阴性啊。。。唉
累计签到:6 天
连续签到:1 天
[LV.2]与爱新人
左手曦月右手清阳  版主 发表于 2017-6-14 21:53:33 | 显示全部楼层 来自: 中国
peipei 发表于 2017-6-14 11:19
1 |, H5 |" t3 o- Y" s' {% Jher2扩增的转移性乳癌患者可以吃吗
; y3 a$ p% \. b# v8 a# F" C+ T
奥拉帕利不是her2靶点的药物,her2靶点突变要用拉帕替尼、赫赛汀。
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boyiming  小学三年级 发表于 2017-7-4 15:01:47 | 显示全部楼层 来自: 上海长宁区
/ K) T/ {$ z) }
求告知奥拉帕尼的购买渠道。多谢啦!* [1 I6 B* n) r% T# x3 o& C* ?& \
goodamanda  初中一年级 发表于 2017-7-8 21:52:33 | 显示全部楼层 来自: 湖南怀化
不知道对有BRCA1基因突变的肺腺癌是否有效。。  x/ Z& V2 k* R  f: H" G$ A

点评

有可能是有效的,只是目前还没有这方面的实验,也没有批准肺癌brac突变的适应症。  发表于 2018-9-23 11:01
肺腺
wQKgHtCUYN  小学六年级 发表于 2017-7-16 15:58:31 | 显示全部楼层 来自: 中国
可不可以盲试; ^. j8 p, e3 C% V8 w

点评

可以,因为brac突变阴性的卵巢癌患者用奥拉帕利也显示出生存期获益。  发表于 2018-9-23 11:01

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