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[咨询交流] 奥拉帕尼跨界显神效:Lynparza 显著降低BRCA阳性转移性乳腺癌患者疾病进展风险

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20978 18 左手曦月右手清阳 发表于 2017-6-14 10:53:54 |

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本帖最后由 lunaeleven 于 2017-6-14 10:58 编辑 / g  ~; `4 G; ]" \3 [

7 H3 b2 Q! L- k" T小编有话说:
' u) z& r" O- J1 K2 N# }! s2 `/ d“要是有一种药,能同时治疗乳腺癌和卵巢癌就好了”——最新的临床研究发现,卵巢癌患者熟悉的Lynparza(奥拉帕利)就是这样的跨界灵药~
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" p6 t- Z$ h4 A& j乳腺癌和卵巢癌,可谓两大隐形的女性杀手,而在二者背后,同一个基因突变对肿瘤的发生和发展起着重要的作用,那就是使好莱坞影星安吉丽娜•朱莉预防性切除乳房和卵巢的BRCA基因左手曦月右手清阳(=lunaeleven)版主的母亲和姨妈,也是携带BRAC1基因的患者。
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, b5 U7 Q; q6 ]6 I6 X3 v& p% _- f关于胚系BRAC基因突变. D2 s  w7 l( H# P( J' L& V
BRAC基因,包括BRCA1和BRCA2,是人类产生蛋白用于修复受损DNA的基因,对维持细胞的基因稳定性起到了重要作用。当它们中任何一个基因发生突变或改变后,比如它的蛋白不再产生或是发生错误,受损DNA就将有可能无法正确修复。因此,细胞将可能发生基因改变而导致癌症的发生。
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与其他突变相比,BRCA1和BRCA2中特定的遗传突变会增加女性罹患乳腺癌和卵巢癌的风险。由BRCA1和BRCA2突变导致的乳腺癌约占遗传性乳腺癌中的20%-25%,占所有乳腺癌的5-10%。除此之外,BRCA1和BRCA2突变导致的卵巢癌约占卵巢癌整体的15%。总体来讲,与BRCA1和BRCA2突变相关的乳腺癌和卵巢癌与非遗传的相比,发病年龄更加年轻。
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“要是有一种药,能同时治疗乳腺癌和卵巢癌就好了”——最新的临床研究发现,卵巢癌患者熟悉的Lynparza(奥拉帕利)就是这样的跨界灵药~9 V3 `! i) i" e" C

9 K3 E/ f$ i4 ~! }& G1 Q奥拉帕利效果喜人
1 y% i# k: I7 g  ]: b) |' o# k6月4日,阿斯利康公司公布了三期研究OlympiAD的阳性结果:与“医生选择“的标准化疗相比,接受Lynparza(奥拉帕利片剂, 300mg,一日两次)治疗的患者无进展生存期(PFS)明显延长,且这种改善具有临床意义及统计学的显著性差异。除达到盲态独立审评中心评估的主要终点以外,该研究显示与接受化疗(卡培他滨, 长春瑞滨或艾日布林)的患者相比,接受Lynparza治疗的患者疾病进展风险降低42% (HR 0.58; 95% CI 0.43-0.80; p=0.0009; median 7.0 vs 4.2 months)。
- U7 g+ m' `2 J( v8 d8 D# b. L! T5 g/ r: B! I8 w( v! M: S, y
关于OlympiAD研究
+ y$ |4 |" L7 \7 \* h( x& eOlympiAD是一项随机,开放,多中心三期临床研究,用于评估奥拉帕利(300mg片剂每日两次)对比“医生选择”的化疗方案(卡培他滨、长春瑞滨、艾日布林)的有效性和安全性。该试验在302名HER2阴性转移性乳腺癌并存在预示为有害的胚系BRCA1或BRCA2突变的患者中进行。这项全球临床研究在欧洲、亚洲、北美洲和南美洲的19个国家进行。: o) G* k2 ^1 Z

) z0 T6 o3 \# p; E此次试验招募的患者患有HER2阴性、胚系BRCA1或者BRCA2基因突变的乳腺癌,三阴性乳腺癌和激素受体阳性(ER+和/或PR+)的患者比例为1:1。入组患者接受奥拉帕利作为转移癌一线、二线或三线治疗用药。在入组之前,患者需已接受过蒽环(除有禁忌)和紫杉类治疗;激素受体阳性患者至少接受过一种内分泌药物治疗,或不适合使用内分泌药物治疗。  o8 v) f5 U4 {( Q+ f

3 i% L' B0 z0 A7 M试验的主要终点是由盲态独立审评中心(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、至第二次进展或死亡时间(PFS2)、客观缓解率(ORR)和对健康相关生活质量的影响(HRQoL)。
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次要终点显示奥拉帕利组与化疗组相比,至第二次疾病进展或死亡时间(PFS2)得到改善(HR 0.57; 95% CI: 0.40-0.83)。此外,客观缓解率ORR提高超过2倍,奥拉帕利组59.9%的患者对治疗显示反应,而化疗组仅有28.8%。
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% e- I# P; T* y$ l- t来自OlympiAD 的安全性数据显示,并未发现新的安全性信号,总体安全性同之前奥拉帕利研究中观察到的一致。奥拉帕利组同化疗组相比,3级或3级以上不良事件的发生率更低(分别为36.6% vs 50.5%),中止治疗的患者比例更低(分别为4.9% vs 7.7%)。
* t: Y! s2 b8 j, T9 ?0 E
- V, J6 e2 b1 u+ h/ K$ W该研究结果已在2017美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会上公布(Abstract LBA4)。此外,该研究被选入“Best of ASCO”, 强调其结果对患者和临床医生的重要性。
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  X3 B+ S& p: i0 k7 c评价8 E8 S) _8 p* j: `- k) u
纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心临床遗传学服务中心临床主任,OlympiAD主要研究者Mark E. Robson博士表示:“今天公布的OlympiAD研究数据显示,奥拉帕利可延缓晚期BRCA基因突变乳腺癌的进展。目前可替代的治疗方法非常有限,这种靶向非化疗口服药物的治疗方案提供了全新的治疗选择,患者可从中获益。”4 d; q' F  M; Z* ^% ?2 c0 e9 z
2 U, E5 D8 `, l# E5 [& k: q4 X; c
阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen介绍:“ OlympiAD研究结果首次印证,对于HER2阴性、gBRCA基因突变转移性乳腺癌患者,靶向治疗效果优于目前标准疗法。作为首个证实PARP抑制剂可使除卵巢癌以外的癌症患者显著获益的阳性临床III期研究,OlympiAD的研究结果对于奥拉帕利而言具有里程碑式的意义。”9 R( Y" V' v2 D0 J5 V& N% X6 y
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24条精彩回复,最后回复于 2019-11-19 23:56

2689198165  禁止发言 发表于 2017-6-14 13:37:45 | 显示全部楼层 来自: 中国
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
累计签到:270 天
连续签到:1 天
[LV.8]铁杆爱粉
满怀信心  大学三年级 发表于 2017-6-14 14:49:39 | 显示全部楼层 来自: 北美地区
版主,同問Her2 陽性可以吃嗎?

点评

奥拉帕利不是her2靶点的药物,her2靶点突变要用拉帕替尼、赫赛汀。  发表于 2017-6-14 21:57
chiara  小学五年级 发表于 2017-6-14 15:16:39 | 显示全部楼层 来自: 上海
难道我妈妈又多了一种靶向药么,我妈妈是her2强阳

点评

謝謝版主!  发表于 2017-6-15 06:26
奥拉帕利不是her2靶点的药物,her2靶点突变要用拉帕替尼、赫赛汀。  发表于 2017-6-14 21:57
累计签到:4 天
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[LV.2]与爱新人
8682744  初中三年级 发表于 2017-6-14 15:22:50 | 显示全部楼层 来自: 中国
奥拉帕尼由胶囊改为片剂,剂量由原来每日2次400毫克改为300毫克每天2次,是不是胶囊的疗效不行呢?!改为片剂吸收好些了?
0 `  M- C/ {' M9 u4 Y# X

点评

不是,胶囊太大了,一天得吃16个,片剂压制比较紧实,一天只需要吃4粒。  发表于 2018-9-23 11:00
chiara  小学五年级 发表于 2017-6-14 15:29:39 | 显示全部楼层 来自: 上海
看错了。。。原来是her2阴性啊。。。唉
累计签到:6 天
连续签到:1 天
[LV.2]与爱新人
左手曦月右手清阳  版主 发表于 2017-6-14 21:53:33 | 显示全部楼层 来自: 中国
peipei 发表于 2017-6-14 11:19( f8 T9 ]5 C' @1 d
her2扩增的转移性乳癌患者可以吃吗
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奥拉帕利不是her2靶点的药物,her2靶点突变要用拉帕替尼、赫赛汀。
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boyiming  小学三年级 发表于 2017-7-4 15:01:47 | 显示全部楼层 来自: 上海长宁区

* M4 N  X6 [9 u- E* i+ Z6 n4 [& p求告知奥拉帕尼的购买渠道。多谢啦!
1 m3 G* y; R4 A/ Q9 z( G1 v& P& o
goodamanda  初中一年级 发表于 2017-7-8 21:52:33 | 显示全部楼层 来自: 湖南怀化
不知道对有BRCA1基因突变的肺腺癌是否有效。。
, B$ P! ^  x( g( ]. m  g

点评

有可能是有效的,只是目前还没有这方面的实验,也没有批准肺癌brac突变的适应症。  发表于 2018-9-23 11:01
肺腺
wQKgHtCUYN  小学六年级 发表于 2017-7-16 15:58:31 | 显示全部楼层 来自: 中国
可不可以盲试
' h- L% m, K* G4 c- a- |$ W

点评

可以,因为brac突变阴性的卵巢癌患者用奥拉帕利也显示出生存期获益。  发表于 2018-9-23 11:01

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