第三种用于治疗晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂获得FDA批准

国庆长假前夕（2017年9月29日），FDA宣布批准礼来公司的Verzenio（abemaciclib）上市。这是第三个CDK4/6抑制剂（PS:另外两种是帕博西尼Ibrance和Ribociclib），用于雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期或复发性乳腺癌患者的治疗。

Verzenio联合氟维司群延长疾病控制时间7.1个月
在一项代号为MONARCH2的三期临床试验中，Verzenio的安全性与疗效得到了验证。这项试验招募了669名HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，她们均在接受内分泌治疗后，出现了疾病进展。这项研究发现，接受Verzenio联合氟维司群（fulvestrant）治疗的患者，其中位无进展生存期（PFS）为16.4个月，远高于使用安慰剂联合fulvestrant的患者（9.3个月）。
图一
而且Verzenio与氟维司群联用，比单用氟维司群可以更好、更快的控制肿瘤。
图二
Verzenio单用，中位缓解时间8.6个月
此外，作为单独疗法，Verzenio的安全性与疗效在一项有132名患者参与的单臂试验中也得到了验证。这些HR阳性、HER2阴性的患者在接受标准治疗（内分泌治疗和化疗）后，疾病发生进展。接受Verzenio单药的治疗后，有19.7%的患者出现了完全缓解（CR）或部分缓解（PR），肿瘤完全或部分缩小，中位缓解时间为8.6个月。
Verzenio的常见副作用包括腹泻，白细胞水平低（嗜中性白细胞减少和白细胞减少），恶心，腹痛，感染，疲劳，低血红细胞（贫血），食欲下降，呕吐和头痛。怀孕的妇女不应服用Verzenio，因为它可能会伤害发育中的胎儿。
无论是作为联合疗法，还是单独疗法，Verzenio的有效性和安全性都获得了认可，因此，美国FDA批准其上市。值得一提的是，这是美国FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂，也是唯一一款获批可以作为单独疗法使用的CDK4/6抑制剂，希望它能为更多的乳腺癌患者带来福音。
另外，今年欧洲肿瘤学会上，研究人员还公布了Verzenio联合芳香化酶抑制剂一线治疗绝经、HR阳性、HER2阴性的患者的MONARCH3临床试验结果。该试验一共纳入493名患者，一组接受标准治疗方案，一组接受标准治疗联合Verzenio。结果显示：标准治疗方案组的中位疾病无进展时间为14.7个月，但是在标准治疗联合Verzenio这组患者中，中位疾病无进展时间尚未达到。因此，直接使用Verzenio治疗晚期乳腺癌患者也是值得期待的。
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啥时候能进中国市场啊？

想知道CDK抑制剂对CDKN2A的突变有没有效果呢？

maiyi 发表于 2017-10-11 11:48
想知道CDK抑制剂对CDKN2A的突变有没有效果呢？

CDKN2A的功能是抑制CDK4/6
但是突变以后会有两种情况，一是功能增强型；二是去功能型。如果属于去功能型的突变可以考虑，但是具体的要请医生决定。

泰和肿瘤大讲堂 发表于 2017-10-11 17:21
CDKN2A的功能是抑制CDK4/6
但是突变以后会有两种情况，一是功能增强型；二是去功能型。如果属于去功能型 ...

好的谢谢~