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洛拉替尼Lorlatinib 共23例ROS1阳性的NSCLC患者接受Lorlatinib治疗,100mg每天一次,其中12例患者合并脑转移,16例患者既往接受过克唑替尼治疗,1例患者既往接受过克唑替尼和色瑞替尼治疗。在随访3.5-7.0个月后,总有效率为34.8%,疾病控制率82.6%,颅内有效率为25%。最常见的治疗相关的不良事件为高胆固醇血症(95.7%)和高甘油三酯血症(69.6%),采用他汀等降血脂药物可以很好的缓解。其他治疗相关的不良反应包括外周水肿(34.8%)和认知功能障碍(30.4%)。分别有26.1%和17.4%的患者发生治疗相关的中断和剂量调整。没有患者因为治疗相关的不良反应永久停药或死亡。
DS-6051b 截至 2017年4月10日,一共15名ROS1阳性的NSCLC患者纳入NCT02675491一期临床试验,接受DS-6051b治疗,中位年龄51岁,46.7%女性,其中4名为克唑替尼耐药。DS-6051b 的剂量:6名 400mg每天一次,6名600mg每天一次,3名800mg每天一次。常见不良反应为肝转氨酶升高、腹泻和恶心,400mg和600mg 每天一次组没有发生剂量限制性毒性反应,有2名800mg每天一次组的患者发生3级ALT升高。12名患者有可测量病灶,7名(58.3%)有效缓解,5名稳定。9名未经克唑替尼治疗的患者中,6名(66.7%)有效缓解,3名稳定。一名脑转移患者观察到脑部病灶缓解。DS-6051b的血药浓度与剂量相关,二期临床剂量和最大耐受剂量定为600mg每天一次。
ROS1阳性NSCLC的流行病学meta分析 研究者分析了20个临床研究的11665名NSCLC患者,发现ROS1阳性占2%,其中亚洲2.2%,非亚洲1.9%。亚洲ROS1阳性NSCLC的平均年龄为54.5岁,非亚洲患者为59岁。女性NSCLC患者中ROS1阳性比例高于男性患者(亚洲:2.8%vs2.1%;非亚洲:3.8%vs0.7%)。非亚洲患者中,吸烟史患者ROS1阳性比例显著高于无吸烟史患者,7.1%vs0.7%。EGFR和ALK阴性NSCLC患者中,ROS1阳性比例为3-12.5%。
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