ESMO2021 | 乳腺癌、肝胆肿瘤重磅研究抢先看

作者：许柯

乳腺癌

01

或将改写三阴性乳腺癌一线治疗的研究

标题：随机、双盲、III期研究KEYNOTE-355的最终结果：帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性TNBC的疗效

摘要号：LBA16

KEYNOTE-355是一项随机、双盲、III期临床研究，旨在评估帕博利珠单抗联合研究者选择的化疗方案（白蛋白紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨/卡铂三种方案中的任意一种）与安慰剂联合化疗用于初治的局部复发且不适合再进行手术或转移性 TNBC 的疗效和安全性差异。

去年KEYNOTE-355研究已公布了的关键次要研究终点，而在本次EMSO上将公布该研究的最终结果，希望我们可以等来一个足以改写TNBC一线治疗的结果。

02

氟维司群和依西美坦一线最佳单药之争

标题：绝经后ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者使用氟维司群和依西美坦一线治疗的有效性和安全性分析

摘要号：235P

氟维司群和依西美坦都是雌激素受体 (ER) 阳性局部晚期或转移性乳腺癌的标准治疗方法。然而这两种药物哪种才是一线内分泌单药最佳药物还存在争议。本研究对两药在至少接受过 2 年 NSAI 作为辅助治疗的复发性 ER+/HER2- 晚期乳腺癌绝经后妇女中进行评估，探究谁才是当值无愧的一线最佳单药。

03

哌柏西利+来曲唑用于晚期乳腺癌治疗的讨论

标题：PALOMA-4：哌柏西利（PAL）+来曲唑（LET）对比安慰剂（PBO）+LET治疗雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的亚洲绝经后妇女的Ⅲ期试验主要结果

摘要号：228MO

这是过内专家开展的一项研究，研究与先前的PALOMA-3类似，只是将哌柏西利（PAL）+氟维司群（FUL）更换为哌柏西利（PAL）+来曲唑（LET）。PALOMA-3研究结果显示，联合组对比安慰剂组OS分别为34.8个月和28个月，证明了这种新的联合用药方式可以改善晚期乳腺癌患者的OS。希望这次希望的药物组合也能得到相同甚至更好的结果，让晚期乳腺癌治疗拥有更多选择。

肝胆肿瘤

01

无大血管侵犯(MVI)或肝外扩散(EHS)患者的“T+A”疗效

标题：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（“T+A”方案）对比索拉非尼用于治疗无大血管侵犯(MVI)或肝外扩散(EHS)患者的疗效和安全性研究

摘要号：932P

去年10月底，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A方案）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。而这也成为了HCC患者的标准治疗方式。那么如此优异的治疗方式还没有更多的可能呢？

截至2020年8月31日数据截止时，“T+A”组mOS为24.6个月，索拉非尼组为18.1个月；mPFS分别为9.6和8.3个月，且两组发生治疗相关的3/4级AEs的可能性几乎相同。可见T+A用于非MVI或EHS的患者是可行的。而本次会议更新后的数据不知是否能让这个结果进一步被证实。

02

KN046联合仑伐替尼用于 一线治疗晚期肝癌的初步探索

标题：KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）与仑伐替尼联合用于晚期不可切除肝细胞癌（HCC）患者安全性和有效性

摘要号：938P

KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，可同时作用于两个免疫检查点通路的靶点PD-L1和CTLA-4；对PD-L1的亲和力是CTLA-4的24倍，使KN046可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境，减少CTLA-4在外周的毒副作用。KN046可用于三阴性乳腺癌、胰腺癌、肝癌等多种实体肿瘤。

该研究是一项在中国进行的 II 期临床试验，旨在评估 KN046 联合仑伐替尼用于治疗晚期不可切除或转移性肝细胞癌的疗效和安全性。先前，KN046在乳腺癌和胰腺癌治疗上都取得了不错的成绩，在肝细胞癌上的应用成绩如何，值得我们期待。

03

“双艾”组合征战早期肝癌

标题：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼术后辅助治疗II期和III期肝细胞癌患者的单中心前瞻性II期研究

摘要号：944P

卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）+阿帕替尼（商品名：艾坦）的双艾组合在多个大会中亮过相，并且在多个瘤种中都取得了不错的成绩。例如，在刚刚结束的WCLC上双艾组合用于一线治疗NSCLC就取得了突破。此外，在晚期胃癌、结肠癌中也有不俗的成绩。

在先前公布的研究结果中，卡瑞利珠单抗艾瑞卡联合阿帕替尼艾坦(“双艾”组合) 一线治疗晚期肝癌显示出有潜力的抗肿瘤活性和可接受的安全性。ORR：一线治疗ORR为34% ，二线治疗ORR为23%。DCR：一线治疗DCR为77% ，二线治疗DCR为76%。总之，希望我们的国药组合可以不断进步，走出国门，让更多患者享受到国药的优异疗效。