http://news.medlive.cn/cancer/info-progress/show-78917_53.html( I, P [$ s6 f [ASCO2015]LL8:阿法替尼 vs 厄洛替尼用于晚期肺鳞癌的二线治疗 6 c! N! R6 e, W2015年ASCO年会将于5月29日--6月2日在美国芝加哥召开,5月31日上午的非小细胞肺癌(NSCLC)口头报告专场,将公布LUX-Lung8(LL8)研究的总生存期结果,该研究对比了阿法替尼(A)和厄洛替尼(E)用于晚期肺鳞状细胞癌(SCC)患者二线治疗的疗效,患者之前接受铂类为基础的化疗。下面和大家提前分享这项研究的摘要。2 e5 O. _) X1 l' ^
8 a+ r1 {) k9 f! J: u: m: ]& L方法:IIIB/IV期患者1:1随机分配接受阿法替尼(40mg/d)或厄洛替尼(150mg/d)治疗直到疾病进展。主要终点。PFS;关键的次要终点:OS。其他终点:客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),患者报告的结局,安全性。 , w5 M( T" _! y; Z; [5 o . ^ j; u) q* Z( G' l- x结果:相比于接受厄洛替尼(n=397)治疗,阿法替尼组(n=398)的OS明显更好,可降低19%的死亡风险(中位OS:7.9 vs 6.8个月;HR,0.81;95%CI,0.69-095;p=0.008)。在6个月(63.6 vs 54.6%;p=0.010)、12个月(36.4 vs 28.2%;p=0.016)和18个月(22.0 vs 14.4%;p=0.013)可以看到OS的明显差异。阿法替尼的PFS(2.6 vs 1.9个月;HR,0.81;95%CI,0.69-0.96;p=0.010)、ORR(5.5 vs 2.8%;p=0.055)和DCR(50.5 vs 39.5%;p=0.002)也明显更优。 + R5 i1 X0 n6 G1 I3 n/ N0 f' }. A) V7 w4 B+ K6 P4 n% r
阿法替尼组有更多的患者出现整体健康状况/质量(35.7 vs 28.3%;p=0.041)、咳嗽(43.4 vs 35.2%;p=0.029)和呼吸困难(51.3 vs 44.1%;p=0.061)等症状的改善。两组的不良反应发生情况具有可比性(三级及以上的不良反应,A vs E:57.1% vs 57.5%)。阿法替尼组的药物相关3/4级腹泻(9.9/0.5 vs 2.3/0.3%)、3级口腔炎(4.1 vs 0%)的发生率更高。厄洛替尼组的3级皮疹/痤疮的发生率更高(5.9 vs 10.4%)。 4 S/ g, i5 R( J& T$ w2 S' Z& m, ]) k$ S; y; X. J; H
结论:对于肺鳞癌患者的二线治疗,阿法替尼相比厄洛替尼能明显改善OS,PFS和DCR也明显更好。此外,LL8研究中可以看到阿法替尼的不良反应可控,还可带来生活质量的获益以及症状控制,对于该类患者,阿法替尼应该更优于厄洛替尼。临床试验信息:NCT01523587