新加坡肿瘤医生基本认可乐伐替尼肝癌治疗一线地位

从2007-2017，在肝癌治疗上只有分子靶向药物多吉美（索拉非尼）和瑞格非尼获得FDA批准，分别用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的一线和二线分子靶向药物。

不过好事也会是成双的，在批准瑞格非尼2个多月后，2017ASCO传来喜讯：乐伐替尼（lenvatinib）或将成为晚期肝癌一线治疗新标准。
图一
肝癌药物在这十年进展缓慢，期间包括舒尼替尼（sunitinib）、布立尼布（brivanib）、利尼伐尼（linifanib）、多韦替尼（dovitinib）、尼达尼布（nintedanib）等，都以试验失败终止。

乐伐替尼是在这些药物中，唯一一个III期临床试验获得阳性结果的药物。

II期临床试验

乐伐替尼（lenvatinib）II期临床试验的研究结果曾在2016年10月的Journal of Gastroenterology 杂志中发表过，II期临床试验研究结果如下：

研究纳入了46例晚期肝细胞癌（HCC）的患者（来自日本和韩国，与中国患者更为接近），均口服乐伐替尼治疗，12mg/d。

结果显示：乐伐替尼客观有效率（ORR）为 37%；疾病控制率（DCR）为 78%；中位生存期（mOS）为 18.7 个月。

III期临床试验

“乐伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌（HCC）”，作为一项与多吉美（索拉非尼）头对头比较的全球性、多中心、随机对照的III期临床试验研究，共在全球入组了954例晚期肝细胞癌（HCC）的患者（其中，入组的患者绝大多数是亚太地区，中国患者近300例）。

研究结果显示如下：



从这些对比可以看出，乐伐替尼组显著优于多吉美（索拉非尼）组。

在副作用方面二组分别有 13% 和 9% 患者因治疗副反应而停止治疗。



因为入组的有大多数中国患者，结果分析显示乐伐替尼对亚太地区患者、乙肝病毒感染者（HBV）相关肝癌的有效性优于索拉非尼。

这对于晚期肝癌患者 HCC 大多与乙肝病毒 HBV 感染相关的亚洲尤其是中国肝癌患者意义尤为重大！

卫材公司将在今年9月底的中国临床肿瘤学会（CSCO） 上公布中国患者的亚组分析具体数据。

中国临床肿瘤学会（CSCO）执行委员会常委及基金会理事长、全军肿瘤中心主任秦叔逵教授在评价该研究时也提到：

“国际肝癌诊疗规范、共识、指南会很快纳入乐伐替尼”，同时也表示：“我们非常期待国家药监部门能考虑到中国的国情，加快加速批准乐伐替尼上市，我预期它很快会改变我们的临床实践，我们也在等待它的上市，应用到中国病人身上！”

新加坡泰和国际医院中国转诊办公室小结：

乐伐替尼一线治疗肝癌晚期患者HCC 的III 期临床试验取得成功，且亚洲患者和乙肝病毒感染HBV 相关肝癌患者为优势人群，乐伐替尼或将改变近十年来肝癌药物治疗现状，成为晚期肝癌一线治疗新标准。

接触到部分新加坡医生给国内肝癌患者的书面会诊报告（二次诊疗意见），建议患者使用乐伐替尼或索拉非尼。

另外，在肝癌晚期患者二线治疗方面，瑞格非尼已被美国 FDA 批准用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者。

有些晚期肝癌患者还可以等待PD1抗体Opdivo，目前Opdivo已经进入FDA的优先审批。

具体药物问题可致电010-59575164 或 40000-77672