目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
. p+ c' o+ |. U! @. \ |1 f1 e3 M% U* i
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
& h9 ?/ |" I7 [% y
# E0 x0 o$ i i初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。5 x1 C8 Z; E3 N2 C, M# p1 x
$ |: c: |, t a/ M$ m) c
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
0 s6 W9 P2 E$ W0 ]1 f' u
3 X8 U8 z `2 L4 E4 n4 cAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
7 }7 i, [1 N, D
3 A6 Y1 A6 l# L: z) H) x8 y4 Y0 dAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
7 O/ {( q' c2 J, [0 p! h* h: ]7 X- c0 T) \/ l5 D+ P6 Y& u8 N! F
|