本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
! Q, I7 H8 D. G E4 u' m( ~$ P ?: ]9 s
2012年6月22日，基于优先审查，辉瑞（Pfizer）Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）胶囊已获FDA批准，用于脊髓损伤相关神经性疼痛（neuropathic pain associated with spinal cord injury）的管理。
% G7 g+ L8 q3 o% s+ a- g% `8 f7 `* h3 {2 c) v+ u8 d
FDA的批准是基于2项随机试验，试验表明，与安慰剂相比，在整个试验周期中（分别为12周和16周），Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。: T% u e4 T, X: j- v
% f+ z4 q% b, x6 G: z2 b, SLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。6 ~7 k; y0 F$ y: l. N6 f; j
o0 ]+ G+ y* C辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称："到目前为止，在美国还没有FDA批准的治疗选项，用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批，是一个重要的里程碑，彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"" [- ~/ p8 J. S
# ~* {) Q. o$ ]6 j5 P
|
8 P9 n' ^3 S) k, y! g
显身卡
